- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05173636
A nyaki oldalirányú csúszás hatásai a mellkasi mobilizációval együtt neurogén cervicobrachialis fájdalomban szenvedő betegeknél.
A nyaki oldalsó csúszás mobilizációjának hatásai a mellkasi mobilizációval együtt neurogén cervicobrachialis fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervicobrachialis fájdalom szindróma pontos előfordulási gyakorisága a populációs vizsgálatok kevéssége miatt nem ismert, a tünetekkel küzdő betegek gyakran járnak fizikoterápiára.
A tudományos irodalomban a cervicobrachialis fájdalom a nyaki fájdalom jelenléte, amely a karra sugárzik vagy arra utal. Gyakori gerincbetegségnek tekintik, amely a felső kvadránsban izom-, ízületi vagy csigolyaközi lemezek által okozott fájdalommal jár. A felső kvadráns diszkomfort a nyak, a váll, a kar és a hát felső részében jelentkezik, de az idegszövet mechanikai ingerekre való érzékenysége a cervicobrachialis fájdalom alapvető eleme. Általában a nyaki fájdalomra utal, amely a paresztéziával együtt az egyik felső végtagba sugárzik, és izomegyensúlytalansághoz vezet. Elvey tervezett néhány klinikai tesztet, hogy felismerje a nem intruzív fizikoterápiás kezelésre reagáló neurogén rendellenességek problémáit. Ezeknek a teszteknek a hatásos kezelésekből való elfogadhatósága még nem bizonyított kellőképpen.
A szakirodalom szerint a cervicalis lateralis siklás első vonalbeli kezelésnek számít a fájdalom csökkentésében és a felső végtag működésének javításában, és kifejezetten nagyon hatékony cervicobrachialis fájdalom szindrómás betegeknél. A nyaki oldalirányú siklás hipoalgéziás hatással bír a nyak- és karfájdalmakra. Úgy gondolják, hogy ez a technika serkenti a nyaki afferenseket, amelyek befolyásolhatják a gerincvelő és a kéreg szintjén jelentkező fájdalomfolyamatokat. Olyan vizsgálatot végeztek, amelyben az idegszövet és a nyaki gerinc mobilizálására szolgáló passzív technikákat alkalmaztak közvetlen manuálterápiás kezelésként. A mellkasi mobilizáció a közvetett neurális mobilizációnak felel meg, amely hatékonyan csökkenti a fájdalmat és a funkcionális korlátokat, ha a nyaki gerinc mobilizációjával kombinálják, amelyet cervicobrachialis fájdalomban szenvedő betegeknél direkt neurális mobilizációnak neveznek. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a nyaki stabilitás és a mellkasi mobilitás manuális terápiával elért javulása jelentős mértékben csökkenti a nyaki fájdalmat és javítja a funkcionális mozgást. Ez a tanulmány segít megvizsgálni a manuális terápia specifikus és nem specifikus összetevői közötti elhatárolást. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a direkt neurális szöveti technika, azaz a nyaki oldalsó siklás mobilizáció, valamint az indirekt idegszövet mobilizációs technikának, azaz a mellkasi mobilizációnak a fájdalomra, a mozgási tartományra, a nyakhajlítók állóképességére és a funkcionális képességekre gyakorolt hatását cervicobrachialis fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 43600
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki gerinchez kapcsolódó fájdalom a felső kvadránsban, ami egyoldalú nyaki fájdalmat vált ki.
- Paresztézia és zsibbadás a nyakban és a karban legalább három hónapig folyamatosan
- A nyaki gerinc aktív mozgásai (extenzió, oldalirányú flexió mindkét oldalra vagy ipszilaterális elfordulások) és a fájdalmat reprodukáló karmozgások.
- Tünetreprodukció passzív mozdulatoknál ugyanúgy, mint az aktív mozgásoknál.
- A medián, ulnaris és radiális idegek idegszöveti provokációjának vizsgálatára és az ezt követő tünetmódosításra idegszövet-differenciáló manőverekkel végzett nemkívánatos válasz kiváltása (a mozgások tartománya és a tünetek reprodukciója tekintetében).
- Érzékenység a nyaki gerinc keresztirányú folyamatainál (ideggyökerek), a medián, az ulnaris és a radiális idegek idegtörzseinél a megfelelő idegszövetben különböző anatómiai helyeken.
- Hiperalgéziával kapcsolatos bőrszövetek tapintásra (érzékeny pontok).
- Kapcsolódó patológia bizonyítéka (példa: nyaki porckorong patológiájának radiológiai bizonyítéka az érintett ideggyökerek közelében, vagy a nyaki idegi nyílások szűkületének bizonyítéka, amelyet képzett mozgásszervi radiológus diagnosztizált)
- provokált vagy spontán paresztézia és fájdalom radikuláris eloszlással
- Pozitív eredmények a következő tesztekben: Spurling, Distraction és Upper Limb feszültségteszt.
- A diagnózis a páciens fájdalommintázatának szubjektív bemutatásán alapul, amely magában foglalja a szomatikus fájdalmat és a neurogén sugárzó tüneteket.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali tünetek (az oldalsó siklás mobilizációs technika egyoldalú jellege miatt).
- Gerincműtét története
- Szisztémás betegségek a nyaki fájdalom mellett.
- Csigolyafertőzések.
- Vörös zászlókat mutattak be.
- Fájdalomcsillapítót használt az első vizsgálat előtt 48 órán belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nyaki oldalcsúszás
A nyaki szegmentális kontralaterális oldalsó siklás kezelési technikát a nyaki gerinc 1 vagy több mozgási szegmensén (C5-T1) végezzük, beleértve a szegmentális mozgáskorlátozás szintjét.
Ha a beteg hanyatt feküdt, a terapeuta a fejét és a nyakát a kezelendő szint felett ölelte, és oldalirányú transzlációs mozdulatot hajtott végre az érintett oldaltól távol, miközben minimálisra csökkentette a nyaki durva oldalhajlítást vagy elfordulást.
|
A nyaki szegmentális kontralaterális oldalsó siklás kezelési technikát a nyaki gerinc 1 vagy több mozgási szegmensén (C5-T1) végezzük, beleértve a szegmentális mozgáskorlátozás szintjét.
Ha a beteg hanyatt feküdt, a terapeuta a fejét és a nyakát a kezelendő szint felett ölelte, és oldalirányú transzlációs mozdulatot hajtott végre az érintett oldaltól távol, miközben minimálisra csökkentette a nyaki durva oldalhajlítást vagy elfordulást.
A B csoport résztvevői nyaki oldalsó csúszást kapnak, mellkasi mobilizációs technikával együtt fekvő helyzetben.
|
Kísérleti: mellkasi mobilizáció
Posteroanterior egyoldali nyomást fejtünk ki a keresztirányú folyamatokra a T2-T5 pontoknál a fájdalom azonos oldalán fekvő helyzetben.
|
A nyaki szegmentális kontralaterális oldalsó siklás kezelési technikát a nyaki gerinc 1 vagy több mozgási szegmensén (C5-T1) végezzük, beleértve a szegmentális mozgáskorlátozás szintjét.
Ha a beteg hanyatt feküdt, a terapeuta a fejét és a nyakát a kezelendő szint felett ölelte, és oldalirányú transzlációs mozdulatot hajtott végre az érintett oldaltól távol, miközben minimálisra csökkentette a nyaki durva oldalhajlítást vagy elfordulást.
A B csoport résztvevői nyaki oldalsó csúszást kapnak, mellkasi mobilizációs technikával együtt fekvő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalomhoz
Időkeret: alapvonalon
|
A numerikus fájdalomértékelési skálát használják a páciens fájdalomszintjének rögzítésére.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét az elmúlt 24 órában egy 11 pontos skálán, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
Ez a skála közepestől mérsékelt teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, és megfelelő válaszkészséget mutat a nyakfájdalomban szenvedő betegeknél.
Az értékelést az alapvonalon kell elvégezni
|
alapvonalon
|
Numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalomhoz
Időkeret: 2. héten
|
A numerikus fájdalomértékelési skálát használják a páciens fájdalomszintjének rögzítésére.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét az elmúlt 24 órában egy 11 pontos skálán, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
Ez a skála közepestől mérsékelt teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, és megfelelő válaszkészséget mutat a nyakfájdalomban szenvedő betegeknél.
Az értékelést a 2. héten kell elvégezni.
|
2. héten
|
Numerikus fájdalomértékelési skála a fájdalomhoz
Időkeret: a 4. héten
|
A numerikus fájdalomértékelési skálát használják a páciens fájdalomszintjének rögzítésére.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom jelenlegi, legjobb és legrosszabb szintjét az elmúlt 24 órában egy 11 pontos skálán, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
Ez a skála közepestől mérsékelt teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, és megfelelő válaszkészséget mutat a nyakfájdalomban szenvedő betegeknél.
Az értékelést a 4. héten kell elvégezni.
|
a 4. héten
|
Northwick Park nyakfájás kérdőív (fizikai funkciókra)
Időkeret: alapvonalon
|
A működést a Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőíve méri, amely kilenc-öt részre oszlik.
A kérdőív a betegek számára könnyen kitölthető, pontozása egyszerű, és objektív mércét biztosít az akut vagy krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kimenetelének értékeléséhez.
Kimutatták, hogy ez a kérdőív rövid távú megismételhetősége és hosszú távú változásérzékenysége.
Az értékelést az alaphelyzetben kell elvégezni.
|
alapvonalon
|
Northwick Park nyakfájás kérdőív (fizikai funkciókra)
Időkeret: 2. héten
|
A működést a Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőíve méri, amely kilenc-öt részre oszlik.
A kérdőív a betegek számára könnyen kitölthető, pontozása egyszerű, és objektív mércét biztosít az akut vagy krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kimenetelének értékeléséhez.
Kimutatták, hogy ez a kérdőív rövid távú megismételhetősége és hosszú távú változásérzékenysége.
Az értékelést a 2. héten kell elvégezni.
|
2. héten
|
Northwick Park nyakfájás kérdőív (fizikai funkciókra)
Időkeret: a 4. héten
|
A működést a Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőíve méri, amely kilenc-öt részre oszlik.
A kérdőív a betegek számára könnyen kitölthető, pontozása egyszerű, és objektív mércét biztosít az akut vagy krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kimenetelének értékeléséhez.
Kimutatták, hogy ez a kérdőív rövid távú megismételhetősége és hosszú távú változásérzékenysége.
Az értékelést a 4. héten kell elvégezni
|
a 4. héten
|
Nyaki mozgástartomány goniométerrel
Időkeret: alapvonalon
|
A nyaki mozgástartományt univerzális goniométerrel mérjük.
Megbízható eszköz a méhnyak mozgási tartományának klinikai környezetben történő felmérésére, és olcsó.
Az értékelést az alaphelyzetben kell elvégezni.
|
alapvonalon
|
Nyaki mozgástartomány goniométerrel
Időkeret: 2. héten
|
A nyaki mozgástartományt univerzális goniométerrel mérjük.
Megbízható eszköz a méhnyak mozgási tartományának klinikai környezetben történő felmérésére, és olcsó.
Az értékelést a 2. héten kell elvégezni.
|
2. héten
|
Nyaki mozgástartomány goniométerrel
Időkeret: a 4. héten
|
A nyaki mozgástartományt univerzális goniométerrel mérjük.
Megbízható eszköz a méhnyak mozgási tartományának klinikai környezetben történő felmérésére, és olcsó.
Az értékelést a 4. héten kell elvégezni.
|
a 4. héten
|
Mély nyakhajlító kitartási teszt
Időkeret: alapvonalon
|
A nyakhajlító kitartást mély nyakhajlító-állóképességi teszttel mérik (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Hanyatt fekvő helyzetben hajtják végre, a páciens állát behúzva és 1 hüvelyknyire felemelve az asztalról.
A vizsgáló megvizsgálja a platysma vagy a sterno-cleido mastoid izom helyettesítését.
A hajlító kitartási teszt jó intertester és intratester megbízhatóságot mutatott, amikor két értéket átlagoltak, és így hasznos klinikai eszközt jelenthet a nyaki fájdalom kezelésében és megelőzésében részt vevő szakemberek számára.
Az értékelést az alaphelyzetben kell elvégezni.
|
alapvonalon
|
Mély nyakhajlító kitartási teszt
Időkeret: 2. héten
|
A nyakhajlító kitartást mély nyakhajlító-állóképességi teszttel mérik (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Hanyatt fekvő helyzetben hajtják végre, a páciens állát behúzva és 1 hüvelyknyire felemelve az asztalról.
A vizsgáló megvizsgálja a platysma vagy a sterno-cleido mastoid izom helyettesítését.
A hajlító kitartási teszt jó intertester és intratester megbízhatóságot mutatott, amikor két értéket átlagoltak, és így hasznos klinikai eszközt jelenthet a nyaki fájdalom kezelésében és megelőzésében részt vevő szakemberek számára.
Az értékelést a 2. héten kell elvégezni.
|
2. héten
|
Mély nyakhajlító kitartási teszt
Időkeret: a 4. héten
|
A nyakhajlító kitartást mély nyakhajlító-állóképességi teszttel mérik (Rectus Capitus Anterior, Rectus Capitus Lateralis, Longus Capitus, Longus Colli).
Hanyatt fekvő helyzetben hajtják végre, a páciens állát behúzva és 1 hüvelyknyire felemelve az asztalról.
A vizsgáló megvizsgálja a platysma vagy a sterno-cleido mastoid izom helyettesítését.
A hajlító kitartási teszt jó intertester és intratester megbízhatóságot mutatott, amikor két értéket átlagoltak, és így hasznos klinikai eszközt jelenthet a nyaki fájdalom kezelésében és megelőzésében részt vevő szakemberek számára.
Az értékelést a 4. héten kell elvégezni.
|
a 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: maria khalid, MS OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-01051 Alisha Khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyaki oldalcsúszás
-
Guided TherapeuticsJelentkezés meghívóvalNyaki diszpláziaEgyesült Államok
-
Guided TherapeuticsIsmeretlen
-
Restor3DAktív, nem toborzóDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság
-
StepOne FertilityMég nincs toborzásBiztonság és használhatóság
-
Orthofix Inc.MegszűntOdontoid törés II
-
Oslo University HospitalToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzás
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar; Department...Befejezve